APPRENTI TECHNICIEN DE PRODUCTION F/H - UMTI -MTIPP007

Le CTSA possède un établissement pharmaceutique, autorisé entre autre pour la production de Médicament de Thérapie innovante (MTI) expérimentaux ou préparé ponctuellement (MTI-PP). L’unité de médicament de thérapie innovant (UMTI) est notamment autorisé à produite le MTI-PP007, utilisé pour le traitement des brûlures par irradiation. Ce traitement consiste en l’injection locale dans la zone à traiter de CSM autologues préalablement isolées et amplifiées à partir de la moelle osseuse du patient. Sa production consiste à prélever des cellules mononuclées du patient issu de sa moelle osseuse pour isoler et amplifier des cellules stromales mésenchymateuses. Le procédé mis en place en zone à atmosphère contrôlée respecte les exigences des bonnes pratiques de fabrication, en utilisant une technique de culture cellulaire en circuit clos pour garantir la stérilité du médicament. Depuis l’obtention de l’autorisation de production de ce médicament, de nombreuses matières premières et consommables ont arrêté d’être commercialisés. Ceux-ci ont dû être remplacés au fur et à mesure, rendant le procédé actuel plus long et fastidieux.

Le projet confié à l’apprenti consistera à optimiser et mettre à jour le procédé MTI-PP007. Pour cela l’apprenti devra : 

• Faire le point sur l’ensemble des changements de consommables actuels et futurs par rapport au procédé d’origine ;
• Trouver et tester de nouvelles alternatives de consommable pour améliorer le processus de fabrication (échange avec un prestataire pour le design d’un kit à façon de transfert de fluide, évaluation en pratique du prototype);
• Participer à l’élaboration des documents de traçabilités.