Alternant(e) en Vigilance Compliance F/H

Notre équipe Compliance Vigilance veille au respect des normes réglementaires à l’échelle mondiale.

Nous recherchons un(e) alternant(e) motivé(e) et rigoureux(se) pour rejoindre notre équipe.

Vous participerez au bon fonctionnement du système de vigilance, en assurant le suivi des interactions avec nos partenaires, la gestion des accords de vigilance et le maintien de la conformité réglementaire. Cette alternance vous permettra de découvrir concrètement les exigences de vigilance dans l’industrie pharmaceutique et de contribuer à la sécurité des patients.

Informations complémentaires

Vos missions et activités principales : 

• Gestion des Safety Data Exchange Agreements (SDEA) avec les partenaires (mise en place, suivi et renouvellement).
• Organisation et suivi des réconciliations de données de sécurité avec les partenaires et gestion des écarts identifiés.
• Participation à la formation des partenaires à la vigilance (planification, mise à jour des supports, évaluation).
• Contribution à la préparation des audits et inspections réglementaires et suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
• Participation à la maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
• Contribution à la gestion documentaire et à la mise à jour des SOPs, ainsi qu’à l’amélioration des processus.
• Participation aux activités de veille réglementaire en vigilance et analyse des impacts des évolutions réglementaires.

Avantages :

• Remboursement 55% Pass Navigo 
• Mutuelle
• Titre restaurant
• CSE

Vous êtes étudiant(e) en pharmacie ou en Master 2 en sciences de la santé et recherchez une alternance.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous respectez les délais et possédez de bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles.

Vous appréciez le travail en équipe et savez collaborer efficacement avec vos interlocuteurs.

Enfin, votre anglais, à l’écrit comme à l’oral, est courant.

Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, en Espagne, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2 600 collaborateurs dans le monde.

Chaque seconde, 30 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.

Nous produisons chaque année 850 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d’aiguilles dentaires.

Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l’épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu’employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.

Convaincu que la diversité et l’inclusion sont sources de performance et d’enrichissement, Septodont s’engage par ailleurs particulièrement pour l’emploi des personnes en situation de handicap.

Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.