Alternance - Affaires Réglementaires Pharmaceutiques & Cmc H/F

Environnement Mozaïk RH est un cabinet de conseil en stratégie d'inclusion, fondé en 2008, qui accompagne les entreprises dans la mise en place et le déploiement de politique d'inclusion, à travers 3 activités : le conseil, le recrutement et la formation. Le cabinet est présent à Paris (siège), Nantes, Lyon, Lille et Toulouse. Il fait partie de la Fondation Mozaïk qui oeuvre pour l'inclusion économique. Opella, troisième acteur mondial du marché de la santé Grand Public -médicaments en vente libre, vitamines et compléments alimentaires. Nous sommes convaincus qu'aider plus d'un demi-milliard de patients et de consommateurs à travers le monde à prendre leur santé en main est essentiel pour bâtir un monde et une planète plus sains, pour tous. C'est pourquoi, notre mission est de rendre la santé aussi simple qu'elle devrait l'être, grâce à des solutions du quotidien, inspirées par nos consommateurs et fondées sur la science. Cette mission est portée par nos 100 marques phares, dont 15 marques mondiales et locales à forte croissance telles que Allegra, Dulcolax et Buscopan, et par l'engagement de nos 11 000 collaborateurs et collaboratrices dans le monde, répartis sur 13 sites de production et 4 centres de recherches et développement. Le poste Missions: - Participer à l'approvisionnement en substances actives des usines pharmaceutiques en conformité avec la réglementation afin de répondre aux besoins des patients et des consommateurs - Participer à la maintenance des dossiers d'AMMs pour la partie substance active, en ligne avec les réglementations des différents marchés d'enregistrement - Participer à la sécurisation de la chaîne logistique (sélection de fournisseurs alternatifs, transferts industriels) Activités principales: - Participer à l'évaluation des changements et participation active aux Change Control Committee Meetings (CCC meetings) - Contribuer à la mise à jour les dossiers réglementaires dans les délais - Participer à l'exercice annuel de conformité réglementaire avec les fournisseurs et à la mise en place d'un fichier de suivi des dossiers API (Active Pharmaceutical Ingredient) - Rédiger des supports de formation - Mettre à jour les procédures réglementaires - Participer activement aux différentes réunions - Participer à la veille réglementaire